Quy định (EU) 2017/745 về thiết bị y tế (Quy định MD) và Quy định (EU) 2017/746 về thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (Quy định IVD) thiết lập một khung pháp lý mới cho thiết bị y tế và thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Mục tiêu của chúng là đảm bảo mức độ bảo vệ sức khỏe cao cho bệnh nhân và người sử dụng, cũng như sự vận hành trơn tru của thị trường nội bộ đối với các sản phẩm này. Quy định MD đã có hiệu lực từ ngày 26 tháng 5 năm 2021. Quy định này đã được thông báo cho WTO với mã số G/TBT/N/EU/71. Vào tháng 3 năm 2023, Nghị viện Châu Âu và Hội đồng đã thông qua việc gia hạn từng bước thời kỳ chuyển tiếp, từ ngày 31 tháng 12 năm 2027 đối với các thiết bị có rủi ro cao đến ngày 31 tháng 12 năm 2028 đối với các thiết bị có rủi ro trung bình và thấp. Quy định này đã được thông báo cho WTO với mã số G/TBT/N/EU/943.